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Uno studio clinico di fase I valutera’ gli effetti di ImmuFact IMP321 sul cancro al pancreas

Immutep S.A. ha annunciato ieri 16 ottobre che la FDA ha autorizzato la somministrazione del prodotto in uno studio clinico di fase I che sara’ condotto presso la Washington University di Saint Louis dal Dr. William G. Hawkins
ImmuFact(R) IMP321, il prodotto piu’ importante di Immutep, e’ un potente fattore immunostimolante disegnato per aumentare la risposta immune delle cellule T.
IMP321 puo’ essere usato come immunostimolante quale vaccino sia in monoterapie a dosaggio piu' alto o in combinazione con trattamenti chemioterapici. Nel corso degli ultimi 4 anni sono stati iniziati sei studi clinici con Immufact IMP321.

Il nuovo studio clinico di fase I prevede lo studio del cancro pancreatico avanzato trattato con il farmaco di prima linea gemcitabina somministrata singolarmente o in combinazione con dosi crescenti di IMP321. Gli studiosi potranno definire sicurezza e tollerabilita’ di questa nuova combinazione chemo-immunoterapica. Inoltre lo studio permettera’ di ottenere informazioni circa farmacocinetica, farmacodinamica e immunogenicita’ come pure definire il meccanismo di azione del prodotto. IMP321 sara’ somministrato il giorno seguente l’iniezione con gemcitabina per un periodo fino a sei mesi, con la possibilita’ di prolungare il trattamento se si osserva miglioramento o stabilizzazione della malattia.
Verranno arruolati almeno 27 pazienti per questo studio.

A.M.
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