L' ipertrofia prostatica benigna (BPH) consiste nell'aumento del volume della prostata negli uomini di mezza età e negli anziani. A 50 anni circa il 50% degli uomini soffre di BPH. A 80 anni il numero raggiunge l’80%.

Nella BPH, la prostata aumenta di volume e preme contro l'uretra e la vescica, interferendo con il normale deflusso delle urine. Essa dà sintomi di difficoltà di minzione e ritenzione di urine nella vescica che causa necessità di urinare frequentemente e accresce il rischio di infezioni urinarie.

Esiste una leggera correlazione tra i sintomi della BPH e la presenza di un carcinoma della prostata.

L'approvazione è stata effettuata sulla base di due trials clinici multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllati, che hanno dimostrato come la somministrazione di 8 mg di farmaco risultasse sicura ed efficace dopo 12 settimane di trattamento.

Nei due studi, silodosin ha dato notevoli benefici, rispetto al placedo, ai pazienti sofferenti di BPH.

L'effetto indesiderato più comune associato con l'uso di silodosin è stato la riduzione dello sperma durante l'orgasmo, effetto che è reversibile con l'interruzione del trattamento.

silodosin è fabbricato da Watson Pharmaceuticals Inc, Corona, Vitello., E sarà distribuito da Watson Pharma Inc. concesso in licenza da Kissei Pharmaceutical Co Ltd, Nagano, Giappone

In Italia Recordati ha siglato un contratto di licenza esclusiva con Watson Pharmaceuticals, società farmaceutica americana per la commercializzazione di silodosin.

Maggiori informazioni su:

www.fda.gov/bbs/
www.eu-pharmagate.com/

G.G.